生物醫藥行業的冷庫建設標準方案根據新版GSP《藥品經營質量管理規范(2012年修訂)》衛生部令第90號、《中國藥典》、《冷庫設計規范》GB50072、《制冷設備安裝工程施工驗收規范》GB50274的相關要求設計:
藥品陰涼庫低溫冷藏條件下冷藏可以讓藥品不變質失效,延長藥品的保質期,從而達到醫藥監督局的技術要求。藥品陰涼庫的庫板采用硬質聚氨酯彩鋼庫板,采用高壓發泡工藝一次灌注成型,雙面彩鋼保溫板,采用先進的偏心鉤和槽鉤的連接方式,實現庫板與庫板之間的緊密組合,可靠的密封性更大程度的減少冷氣泄漏,增加隔熱效果。科學的設計,T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝,簡單實用,節能環保。
藥品陰涼庫的儲存溫度一般在要求在8℃~20℃。對藥品陰涼庫的圍護結構要求沒有低溫冷庫那么高。隨著科學技術的進步和制冷行業的發展,在果蔬農作物、賓館、制藥、電子、化工等各種行業的生產加工儲藏運銷領域中,越來越多需要采用藥品陰涼庫來儲藏,它以全新的建筑理念替代了原有冷庫類建造模式及運營方式,如今藥品陰涼庫的使用范圍越來越廣,建筑規模也越來越大,具有遠大的發展前途。
在藥品行業更是尤為重要。藥品生產企業、批發企業、大型醫療機構一般都具備藥品陰涼庫、藥品陰涼冷庫等不同的庫房,能夠將藥品按貯藏溫度分區存放。而藥品零售企業、基層醫療機構在這方面卻做得不夠。其溫度尤其是夏秋季經常超過20℃。這樣藥品很可能在有效期內提前變質給用藥者帶來損害,或者雖然短期內沒有變質,但用藥者因個體差異出現較嚴重'的不良反應甚至意外。重視建造藥品藥品陰涼庫保存,加強藥品陰涼冷庫的建設,是維護涉藥單位合法權益的需要,也是監管部門依法行政的需要,更是保證人民群眾用藥安全有效的需要。
藥品陰涼庫建造特點:
1、運用先進的制冷技術和保溫板制造技術。
2、完美的AutoCAD冷庫工程設計,先進的技術指導,嚴格的質保管理,在每一個環節都層層把關,讓用戶的要求變成現實。
3、庫板厚一般采100mm,板內填充EPS保溫材料,雙面為涂塑彩鋼板或不銹鋼板或化工平面板,板面加工成槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是藥品陰涼庫保溫庫體選擇較好的材料之一。
4、藥品陰涼庫采用先進的微電腦控制系統和先進的控制方法,液晶顯示庫內溫度、開機時間、化箱時間、風機延時時間、報警指示和各項技術參數。操作簡單,用戶使用非常方便。
5、藥品陰涼庫的主要部件均選用進口的國際知名品牌,這些都確保了藥品陰涼庫的配置合理、運行平穩、保溫性能好、低耗高能、品質優良
6、藥品陰涼庫的外形尺寸、庫溫、機組的安放位置、庫門的開啟、庫內的布置等等。
根據用戶的具體要求設計定做藥品陰涼庫,在較大程度上的滿足用戶的需要。可根據貨物的不同溫度要求設計藥品陰涼庫工程:
1、溫度恒定;
2、恒濕可顯;
3、潔凈衛生;
4、方便使用和管理;
5、低噪音高性能;
6、可根據客戶的要求專門設定報警裝置,以方便管理。
藥品陰涼冷庫和生物
醫藥冷庫建造驗收標準不同,生物醫藥冷庫在驗收標準上需要滿足制冷系統采用兩套制冷壓縮機組(一用一備)為冷庫制冷,兩套冷風機(一用一備)負責對冷庫內空氣進行快速冷卻,溫控系統由微電腦智能溫控器負責對兩套制冷設備進行自動調控,無需人工值守;分時段啟動:白天A機組運轉,晚上B機組運轉;溫度限值啟動:當溫度達到設定值A或B機組故障無法啟動時,另一套備用機組自動運轉。
其次還需要滿足溫濕度自動監測系統由符合新版GSP要求的藥品庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監測系統軟件組成,藥品陰涼庫內數字液晶顯示庫內溫度,具有自動監測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統,全程實現無人職守狀態,數碼溫度顯示,確保庫內藥品在藥品陰涼庫內存放安全。在這一點上藥品陰涼冷庫也有相同的要求。